Médicaments et environnement : le nouveau cadre EMA
La révision 2024 des lignes directrices de l’EMA sur l’évaluation des risques environnementaux (ERE) des médicaments à usage humain (EMA, 2024)[1] remplace des pratiques d’usage par un cadre méthodologique clair et harmonisé. Elle conserve l’approche par niveaux déjà...
Quand la micro-histoire illustre les défis macro-réglementaires : retour sur le cas du trioxyde de chrome
Il y a tout juste un an, les Jeux Olympiques de Paris 2024 s’achevaient et parmi les symboles de cet événement mondial : les médailles remises aux athlètes. Pourtant, en janvier 2025, plus d’une centaine de médailles de bronze présentaient déjà des signes...
ISO/FDIS 10993-1:2025-05 – Un tournant stratégique pour l’évaluation biologique des dispositifs médicaux
Le Projet Final de Norme Internationale (FDIS) de l’ISO 10993-1:2025 a été publié le 22 mai 2025 et confirme les changements de la version précédente de 2024 « Draft ISO/DIS 10993-1:2024 ». Cette révision, devrait faire l’objet d’une publication finale cette...
Biodégradabilité des agents d’enrobage et rétenteurs d’eau à usage fertilisant : préparez-vous aux exigences de 2028
À l’heure où la Commission européenne vient de publier son guide d’application sur la restriction des microplastiques (règlement (UE) 2023/2055), les polymères utilisés dans les fertilisants UE attirent également l’attention du législateur. Avec la publication...