Matériaux Avancés en Europe : un besoin de clarté réglementaire
Différences entre Matériaux Avancés et Nanomatériaux Les matériaux avancés (AdMat) sont des matériaux conçus pour présenter des propriétés supérieures aux matériaux conventionnels. Ils se définissent par leurs performances et leurs fonctionnalités et se distinguent...
Médicaments et environnement : le nouveau cadre EMA
La révision 2024 des lignes directrices de l’EMA sur l’évaluation des risques environnementaux (ERE) des médicaments à usage humain (EMA, 2024)[1] remplace des pratiques d’usage par un cadre méthodologique clair et harmonisé. Elle conserve l’approche par niveaux déjà...
Quand la micro-histoire illustre les défis macro-réglementaires : retour sur le cas du trioxyde de chrome
Il y a tout juste un an, les Jeux Olympiques de Paris 2024 s’achevaient et parmi les symboles de cet événement mondial : les médailles remises aux athlètes. Pourtant, en janvier 2025, plus d’une centaine de médailles de bronze présentaient déjà des signes...
ISO/FDIS 10993-1:2025-05 – Un tournant stratégique pour l’évaluation biologique des dispositifs médicaux
Le Projet Final de Norme Internationale (FDIS) de l’ISO 10993-1:2025 a été publié le 22 mai 2025 et confirme les changements de la version précédente de 2024 « Draft ISO/DIS 10993-1:2024 ». Cette révision, devrait faire l’objet d’une publication finale cette...