Les interactions contenant-contenu
Les interactions contenant-contenu désignent les échanges physiques ou chimiques entre l’emballage (contenant) et le produit qu’il renferme (contenu). Ces interactions peuvent affecter la qualité, la sécurité et l’efficacité du produit. En effet, le...
Nouvelle restriction des substances D4, D5 et D6 : Impact sur les dispositifs médicaux
Le Règlement (UE) 2024/1328 du 16 mai 2024, modifie l’annexe XVII du règlement REACh en introduisant des restrictions importantes sur l’utilisation des substances octaméthylcyclotétrasiloxane (D4), décaméthylcyclopentasiloxane (D5) et dodécaméthylcyclohexasiloxane...
Matériaux Avancés en Europe : un besoin de clarté réglementaire
Différences entre Matériaux Avancés et Nanomatériaux Les matériaux avancés (AdMat) sont des matériaux conçus pour présenter des propriétés supérieures aux matériaux conventionnels. Ils se définissent par leurs performances et leurs fonctionnalités et se distinguent...
Médicaments et environnement : le nouveau cadre EMA
La révision 2024 des lignes directrices de l’EMA sur l’évaluation des risques environnementaux (ERE) des médicaments à usage humain (EMA, 2024)[1] remplace des pratiques d’usage par un cadre méthodologique clair et harmonisé. Elle conserve l’approche par niveaux déjà...